ÖNORM EN ISO 20184-1

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Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von gefrorenen Gewebeproben, die für die RNA-Untersuchung während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse vorgesehen sind. Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe extrahierte RNA auswerten. Es hat außerdem den Zweck, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern und Herstellern im Bereich der In-vitro-Diagnostik, Biobanken, Institutionen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und von Arzneimittelagenturen verwendet zu werden. Gewebe, die vor dem Gefriervorgang einer chemischen Vorbehandlung zur Stabilisierung unterzogen wurden, sind nicht durch dieses Dokument abgedeckt.