Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie (ISO 16671:2025)
NORMA vydána dne 15.1.2026
Označení normy: ÖNORM EN ISO 16671
Datum vydání normy: 15.1.2026
Počet stran: 39
Přibližná hmotnost: 117 g (0.26 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Dieses Dokument legt sicherheitsbezogene Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, präklinische und klinische Bewertungen, Sterilisation, Produktverpackung, Produktkennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Dieses Dokument gilt für ophthalmische Spüllösungen (OIS, en: ophthalmic irrigating solution), die in der ophthalmologischen Chirurgie zum Einsatz kommen. Diese Spüllösungen weisen keine primär immunologische, pharmakologische oder metabolische Funktion auf.