Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022) (konsolidierte Fassung)
NORMA vydána dne 1.8.2024
Označení normy: ÖNORM EN ISO 15189
Datum vydání normy: 1.8.2024
Počet stran: 81
Přibližná hmotnost: 274 g (0.60 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest. Dieses Dokument ist anwendbar auf medizinische Laboratorien bei der Entwicklung von deren Managementsystemen und der Beurteilung ihrer Kompetenz. Des Weiteren ist es anwendbar bei der Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz medizinischer Laboratorien durch Kunden des Laboratoriums, Aufsichtsbehörden und Akkreditierungsstellen. Dieses Dokument ist auch auf die patientennahe Sofortdiagnostik (POCT) anwendbar.