Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006)
NORMA vydána dne 15.9.2011
Označení normy: ÖNORM EN ISO 13408-3
Datum vydání normy: 15.9.2011
Počet stran: 19
Přibližná hmotnost: 57 g (0.13 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.