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ÖNORM EN ISO 1135-5

Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 1135-5:2025)

NORMA vydána dne 1.6.2026

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Informace o normě:

Označení normy: ÖNORM EN ISO 1135-5
Datum vydání normy: 1.6.2026
Počet stran: 38
Přibližná hmotnost: 114 g (0.25 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM

Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 1135-5 :

Dieses Dokument legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte Transfusionsgeräte fest, die mit druckerzeugenden Druckinfusionsapparaten arbeiten. Es stellt die Kompatibilität mit Behältern für Blut und Blutbestandteile und Geräten zur intravenösen Punktion sicher. Zudem stellt es eine Anleitung zu Spezifikationen der Qualität und Leistungsfähigkeit von Werkstoffen, die für Transfusionsgeräte verwendet werden, bereit, gibt Benennungen für Einzelteile von Transfusionsgeräten an und stellt die Kompatibilität der Geräte mit roten Blutkörperchen und Blutplasmabestandteilen sicher. ANMERKUNG In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Dokument.