ÖNORM EN ISO 1135-3

Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 1135-3 :

Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an Blutentnahmegeräte für die medizinische Verwendung fest, um die funktionelle Austauschbarkeit von Transfusionsgeräten sicherzustellen. Sie ist für sterilisierte Blutentnahmegeräte zur einmaligen Verwendung anzuwenden. Dieser Teil von ISO 1135 stellt auch zur Verfügung: a) Qualitäts- und Leistungsanforderungen für die in Blutentnahmegeräten verwendeten Werkstoffe; und b) eine einheitliche Darstellung von Benennungen für Blutentnahmegeräte. In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 1135.