Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
NORMA vydána dne 1.12.2009
Označení normy: ÖNORM EN ISO 10993-5
Datum vydání normy: 1.12.2009
Počet stran: 43
Přibližná hmotnost: 129 g (0.28 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Verfahren legen die Kultivierung von Zellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizinprodukt und/oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion. Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in-vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.