ÖNORM EN ISO 10993-16

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO 10993-16:2017)

NORMA vydána dne 15.1.2018

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Informace o normě:

Označení normy: ÖNORM EN ISO 10993-16
Datum vydání normy: 15.1.2018
Počet stran: 25
Přibližná hmotnost: 75 g (0.17 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM

Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 10993-16 :

Dieses Dokument stellt Grundlagen für Konzeption und Durchführung von toxikokinetischen Untersuchungen, die bei Medizinprodukten von Bedeutung sind, zur Verfügung. Anhang A beschreibt die Überlegungen zur Durchführung toxikokinetischer Untersuchungen zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten.