
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001)
NORMA vydána dne 15.9.2009
Designation standards: ÖNORM EN ISO 10993-14
Publication date standards: 15.9.2009
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Dieser Teil von ISO 10993 legt zwei Verfahren zur Gewinnung von Lösungen von Abbauprodukten aus Keramiken (einschließlich Glas) zum Zweck der quantitativen Bestimmung fest. Er gibt auch eine Anleitung zur analytischen Untersuchung dieser Lösungen zur qualitativen Bestimmung der Abbauprodukte. Wegen der Allgemeingültigkeit dieses Teils der Normenserie ISO 10993 sollte die Anwendung vorhandener produktspezifischer Normen, die die Bildung von Abbauprodukten unter mehr anwendungsbezogenen Bedingungen behandeln, bevorzugt in Erwägung gezogen werden. Dieser Teil der ISO 10993 berücksichtigt nur die Abbauprodukte, die durch einen chemischen Zerfall der keramischen Werkstoffe während einer Prüfung in vitro entstehen.