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ÖNORM EN ISO 10993-10

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021)

NORMA vydána dne 15.7.2023

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Informace o normě:

Označení normy: ÖNORM EN ISO 10993-10
Datum vydání normy: 15.7.2023
Počet stran: 64
Přibližná hmotnost: 192 g (0.42 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM

Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 10993-10 :

Dieses Dokument legt das Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Hautsensibilisierung auszulösen, fest. Dieses Dokument enthält: - Einzelheiten zur Durchführung von In-vivo-Hautsensibilisierungsprüfungen; - Schlüsselfaktoren für die Interpretation der Ergebnisse.