ÖNORM EN ISO 10451

Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 10451 :

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an den Inhalt der Technischen Dokumentation fest, die erstellt wird, um die Erfüllung der Zulassungsanforderungen für ein Dentalimplantat und alle dazugehörigen vorgefertigten Teile nachzuweisen, die nach dem zahnärztlichen Eingriff im Mund verbleiben. Diese Internationale Norm gilt nicht für Instrumente und andere Teile, die speziell für ein Dentalimplantatsystem hergestellt wurden, aber nicht im Mund verbleiben. Trotzdem kann die Dokumentation zu diesen Komponenten in die Technische Dokumentation eingefügt werden.