Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren

Informace o normě:

Označení normy: ÖNORM EN 868-2
Datum vydání normy: 15.9.2025
Počet stran: 32
Přibližná hmotnost: 96 g (0.21 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM

Anotace textu normy ÖNORM EN 868-2 :

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und -werte für Sterilisierverpackungen fest, die aus ż gekrepptem Papier zum einmaligen Gebrauch, ż Vliesstoffen zum einmaligen Gebrauch, ż gewebten textilen Materialien zur Wiederverwendung, bestehen und als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte verwendet werden. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 festgelegt sind, legt dieser Teil von EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.