NORMSERVIS s.r.o.

ÖNORM EN 17141

Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle

NORMA vydána dne 1.2.2021

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Informace o normě:

Označení normy: ÖNORM EN 17141
Datum vydání normy: 1.2.2021
Počet stran: 59
Přibližná hmotnost: 177 g (0.39 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM

Anotace textu normy ÖNORM EN 17141 :

Dieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darüber hinaus legt dieses Dokument die Anforderungen an die Erstellung und den Nachweis der mikrobiologischen Kontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Dieses Dokument beschränkt sich auf lebensfähige mikrobiologische Kontamination und schließt alle Betrachtungen endotoxiner, proteinös-infektiöser und viraler Kontamination aus. Es bestehen spezifische Leitfäden zu gemeinsamen Anwendungen, einschließlich Pharma/Biopharma, Medizinprodukte, Krankenhäuser und Lebensmittel.