ÖNORM EN 13612

Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika

NORMA vydána dne 1.8.2002

Anglicky -
Elektronické PDF (2083.60 CZK)

Anglicky -

Tištěné (2098.30 CZK)

Německy -

Elektronické PDF (2083.60 CZK)

Německy -

Tištěné (2098.30 CZK)

Informace o normě:

Označení normy: ÖNORM EN 13612
Datum vydání normy: 1.8.2002
Počet stran: 15
Přibližná hmotnost: 45 g (0.10 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM

Anotace textu normy ÖNORM EN 13612 :

Diese Norm gilt für die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich solcher zur Eigenanwendung. Sie legt die Verantwortlichkeiten und allgemeinen Erfordernisse zur Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation einer Leistungsbewertungsstudie durch den Hersteller fest.