ÖVE EN IEC 80601-2-78

Anotace textu normy ÖVE EN IEC 80601-2-78 :

Dieser Teil von IEC 80601 enthält die allgemeinen Anforderungen an die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN ROBOTERN, die physisch mit einem PATIENTEN mit einer BEEINTRÄCHTIGUNG interagieren, um eine REHABILITATION, BEURTEILUNG, KOMPENSATION oder LINDERUNG hinsichtlich der BEWEGUNGSFUNKTIONEN DES PATIENTEN zu unterstützen oder durchzuführen, wie vom HERSTELLER vorgesehen. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt ausdrücklich nur für ME-GERÄTE oder nur für ME-SYSTEME vorgesehen, weisen Überschrift und Inhalt dieses Abschnitts oder Unterabschnitts darauf hin. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, sowohl auf das ME-GERÄT als auch das ME-SYSTEM zu.