Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-54: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für Radiographie und Radioskopie (( IEC 60601-2-54:2022) EN IEC 60601-2-54:2024) (deutsche Fassung)
NORMA vydána dne 1.6.2025
Označení normy: ÖVE EN IEC 60601-2-54
Datum vydání normy: 1.6.2025
Počet stran: 102
Přibližná hmotnost: 337 g (0.74 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Dieses Dokument ist anwendbar für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von ME-GERÄTEN und ME-SYSTEMEN, die für den Einsatz in der Projektions-RADIOGRAPHIE und INDIREKTEN RADIOSKOPIE vorgesehen sind. IEC 60601-2-43 ist anwendbar für ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die für interventionelle Anwendungen vorgesehen sind, und bezieht sich auf die anwendbaren Anforderungen in diesem Dokument. ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die für Knochen- oder Gewebeabsorptions-Dichtemessung, Computertomographie, Mammographie, Dental- oder Strahlenbehandlungsanwendungen vorgesehen sind, sind vom Anwendungsbereich dieses Dokuments ausgenommen. Außerdem schließt der Anwendungsbereich dieses Dokuments Strahlentherapie-Simulatoren aus. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf ME-GERÄTE und ME-SYSTEME zu.