Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (( IEC 60601-2-16:2025) EN IEC 60601-2-16:2025) (deutsche Fassung)
NORMA vydána dne 1.3.2026
Designation standards: ÖVE EN IEC 60601-2-16
Publication date standards: 1.3.2026
The number of pages: 116
Approximate weight : 379 g (0.84 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von HÄMODIALYSE-, HÄMODIAFILTRATIONS- und HÄMOFILTRATIONSGERÄTEN, nachfolgend als ÄMODIALYSEGERÄT bezeichnet. Er gilt für HÄMODIALYSEGERÄTE, die für einen Gebrauch entweder durch medizinisches Personal oder unter medizinischer Aufsicht vorgesehen sind, einschließlich HÄMODIALYSEGERÄTEN, die vom ATIENTEN bedient werden, unabhängig davon, ob das HÄMODIALYSEGERÄT im Krankenhaus oder in häuslicher Umgebung eingesetzt wird.