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ÖVE/ÖNORM EN ISO 14708-3

Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren (ISO 14708-3:2017)

NORMA vydána dne 15.1.2023

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Informace o normě:

Označení normy: ÖVE/ÖNORM EN ISO 14708-3
Datum vydání normy: 15.1.2023
Počet stran: 62
Přibližná hmotnost: 186 g (0.41 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM

Anotace textu normy ÖVE/ÖNORM EN ISO 14708-3 :

Dieses Dokument gilt für AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE (AIMD), die zur elektrischen Stimulation des zentralen oder peripheren Nervensystems vorgesehen sind. Die in diesem Dokument festgelegten Prüfungen sind Typprüfungen und müssen an einem Prüfling eines Gerätes durchgeführt werden, um das Betriebsverhalten des Geräts zu beurteilen, sind jedoch nicht dafür vorgesehen, zur Stückprüfung der hergestellten Produkte angewendet zu werden.