E ÖNORM EN ISO 3826-3

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Dieses Dokument legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, fu¨r integrierte Merkmale bei nicht belu¨fteten, sterilen Kunststoffbeuteln (Blutbeutelsysteme) fest. Blutbeutelsysteme brauchen nicht alle der in diesem Dokument festgelegten integrierten Merkmale enthalten. Die integrierten Merkmale beziehen sich auf: ż Leukozytenfilter; ż Vorrichtung zum Abtrennen des ersten Spendevolumens vor der Spende; ż Oben-/Unten-Beutel; ż Thrombozyten-Lagerungsbeutel; ż Durchstichschutzvorrichtung. In Erga¨nzung zu den in ISO 3826-1 festgelegten Anforderungen an konventionelle Beutel werden in diesem Dokument Zusatzanforderungen an Blutbeutelsysteme festgelegt, die Mehrfacheinheiten verwenden. Dieses Dokument bezieht sich nicht auf automatische Blutentnahmesysteme. Sofern nicht anders festgelegt, gelten alle in diesem Dokument festgelegten Pru¨fungen fu¨r Kunststoffbeutel im gebrauchsfertigen Zustand.