Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz pro aktivní zdravotnické membránové implantáty a příslušenství velmi nízkého výkonu - Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku).
NORMA vydána dne 1.2.2008
Designation standards: ČSN ETSI EN 302510-2-V1.1.1
Classification mark: 875138
Catalog number: 80319
Publication date standards: 1.2.2008
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
V1.1.1 Tato norma platí pro aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), membránové implantáty a příslušenství popsané ve Směrnici 90/385/EEC, pracující v komunikačním systému zdravotnického implantátu (MICS) v kmitočtovém pásmu 30 MHz až 37,5 MHz. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE) a tento dokument pokrývá ustanovení článku 3.2 této směrnice. Vedle tohoto dokumentu existují další evropské normy, které specifikují technické požadavky na zařízení v rozsahu platnosti této normy vzhledem k základním požadavkům podle ostatních částí článku 3 Směrnice R&TTE. Přehled těchto EN je zařazen na webovou stránku