Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a periferní zařízení (ULP-AMI-P), pracující v kmitočtovém rozsahu 402 MHz až 405 MHz - Část 1: Technické vlastnosti a zkušební metody. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku).
NORMA vydána dne 1.4.2010
Designation standards: ČSN ETSI EN 301839-1-V1.3.1
Classification mark: 875113
Catalog number: 85778
Publication date standards: 1.4.2010
The number of pages: 60
Approximate weight : 180 g (0.40 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
V1.3.1 Tato norma zahrnuje pro aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a periferní zařízení (ULP-AMI-P) používané v komunikační službě zdravotnického implantátu (MICS) požadované vlastnosti, které se pokládají za nezbytné pro efektivní využívání dostupného spektra a službu zájmům uživatelů implantátů. Specifikace obsažené v této normě byly vypracovány pro zajištění ochrany zdraví a bezpečnosti pacientů, kteří používají tato zařízení podle pokynů praktických lékařů. Zvláště důležité je zahrnutí monitorování spektra a přístupových požadavků (protokol sledování před přenosem) navržené pro značné snížení jakékoli možnosti rušení mezi systémy MICS pracujícími v pásmu nebo mezi systémem MICS a hlavními uživateli pásma. V této normě je rovněž zahrnuta schopnost přístupu s nízkým pracovním cyklem/nízkým výkonem v kmitočtovém pásmu 403,5 MHz až 403,8 MHz. AIMD jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE). Záměrem je, aby tato norma platila pouze pro provoz v pásmu 402 MHz až 405 MHz a aby zařízení, která mohou rovněž pracovat ve spektru mimo toto pásmo, rovněž splňovala jakékoli příslušné požadavky na provoz v těchto pásmech. Tato norma obsahuje technické vlastnosti rádiových zařízení ULP-AMI, jimiž se rovněž zabývá CEPT/ERC/REC 70-03 a příloha 12 k uvedenému dokumentu. Neobsahuje bezpodmínečně všechny vlastnosti, které může požadovat uživatel, ani nepředstavuje bezpodmínečně optimální dosažitelnou funkčnost. Platí pro zařízení ULP-AMI a příslušenství pracující v pásmu 402 MHz až 405 MHz pro dálkové ovládání a telemetrii do/z AIMD v těle pacienta do ULP-AMI-P, pro dálkové ovládání a telemetrii do/z AIMD do jiného AIMD v lidském těle, s vestavěnou anténou nebo bez ní a/nebo s anténním připojením určeným pouze pro účel připojení vnější přiřazené antény. Tato norma zahrnuje požadavky na vyzařované emise nad 25 MHz