Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení aktivních lékařských implantátů a doplňků velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz - Část 1: Technické vlastnosti a zkušební metody.
NORMA vydána dne 1.3.2005
Označení normy: ČSN ETSI EN 302195-1-V1.1.1
Třídící znak: 875119
Katalogové číslo: 72198
Datum vydání normy: 1.3.2005
Počet stran: 40
Přibližná hmotnost: 120 g (0.26 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
V1.1.1
Tato norma se vztahuje na vysílače a přijímače aktivních lékařských implantátů velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) pracujících v rozsahu 9 kHz až 315 kHz a kterékoli přidružené rádiové přístroje vysílající v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz včetně vnějších programovacích jednotek a telekomunikačních přístrojů vztahujících se na pacienty a používající techniky číslicové modulace, jako jsou, ale nikoli výhradně, modulace FSK nebo impulzní polohová modulace. Analogová hlasová modulace není v předmětu této normy.
Zařízení ULP-AMI v sobě přirozeně zahrnuje předpoklady bezpečnosti lidského života, výrobci a uživatelé se upozorňují na nutnost dbát zvláštní pozornosti vůči možným interferencím jiných systémů pracujících v tomtéž nebo v jednom ze sousedních pásem.
Tato norma pokrývá vysílače programovacích/řídicích jednotek ovládaných lékařem (obvykle pevné stanice), vně umístěné vysílače ovládané pacientem (pevné nebo pohyblivé stanice) a implantované vysílací rádiové přístroje (přenosné stanice).
Rádiová zařízení pokrytá klasifikací SRD se dělí do několika výkonových tříd v závislosti na maximální intenzitě vyzařovaného pole nebo na výstupním výkonu (viz tabulku 1). Určení výkonové třídy se zakládá na Doporučení CEPT/ERC 70-03 [2] a Rozhodnutích ERC.