Kompenzační pomůcky - Obecné požadavky a zkušební metody.
NORMA vydána dne 1.5.2023
Označení normy: ČSN EN ISO 21856
Třídící znak: 841005
Katalogové číslo: 516923
Datum vydání normy: 1.5.2023
Počet stran: 60
Přibližná hmotnost: 180 g (0.40 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Účelem tohoto dokumentu je stanovit požadavky na bezpečnost a doporučení pro kompenzační pomůcky, jimiž se nezabývá žádná jiná mezinárodní norma. Tento dokument tedy specifikuje obecné požadavky na kompen-zační pomůcky považované za zdravotnické prostředky, které mají zmírňovat nebo kompenzovat zdravotní postižení, a metody zkoušení těchto kompenzačních pomůcek. Nevztahuje se na kompenzační pomůcky, které dosahují určeného účelu podáváním farmaceutických látek uživateli. Obecné požadavky a související zkušební metody uvedené v tomto dokumentu platí pro kompenzační pomůcky v různých prostředích použití, jako jsou nemocnice, domácí péče, a v různých institucích