NORMSERVIS s.r.o.

ČSN EN ISO 20387 (010107)

Biotechnologie - Biobanky - Obecné požadavky na biobanky.

NORMA vydána dne 1.6.2021

Česky -
Tištěné (493.90 CZK)

:

: ČSN EN ISO 20387
: 010107
: 512455
: 1.6.2021
: 56
: 168 g (0.37 )
:
Kategorie: Technické normy ČSN

ČSN EN ISO 20387 (010107):

Tento dokument specifikuje obecné požadavky na kompetenci, nestrannost a konzistentní provoz bio bank, včetně požadavků na kontrolu kvality tak, aby bylo zajištěno, že soubory biologického materiálu a dat budou mít odpovídající kvalitu. Tento dokument je použitelný pro všechny organizace provozující biobanky, včetně biobank biologického materiálu z mnohobuněčných organismů (např. lidí, zvířat, hub a rostlin) a mikroorganismů pro výzkum a vývoj. Uživatelé biobank, regulační orgány, organizace a programy využívající vzájemné posouzení, akreditační orgány a další, mohou též používat tento dokument k potvrzení nebo uznání kompetence biobank. Tento dokument se nevztahuje na biologický materiál určený k výrobě potravin/krmiv, pro laboratoře provádějící analýzy pro výrobu potravin/krmiv a/nebo na terapeutické použití. POZNÁMKA 1 - Na konkrétní témata zahrnutá v tomto dokumentu se mohou také vztahovat mezinárodní, národní nebo regionální předpisy nebo požadavky. POZNÁMKA 2 - Subjekty, které nakládají s lidským materiálem získaným a používaným pro diagnostické a léčebné účely, by se měly řídit především ISO 15189 a dalšími klinickými standardy