Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na obsah a prezentaci referenčních postupů měření.
NORMA vydána dne 1.12.2009
Designation standards: ČSN EN ISO 15193
Classification mark: 857012
Catalog number: 84764
Publication date standards: 1.12.2009
The number of pages: 24
Approximate weight : 72 g (0.16 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
Norma uvádí formální a obsahové požadavky na referenční postupy měření. Ty jsou nutné pro získání použitelných a spolehlivých výsledků měření při službách rutinních zdravotnických laboratoří, ale i ve vědě, výzkumu a technice. Prostřednictví referenčních postupů měření se zajišťuje srovnatelnost výsledků a jejich návaznost na jednotky meření, etalony a postupy měření vyšší metrologické úrovně. Obsah normy je rozdělen do 4 kapitol a obsahuje 2 informativní přílohy, z nichž první se zabývá referenčními postupy pro jiné než diferenciální a racionální veličiny a druhá uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a Směrnicí EU 98/79/EC. Norma nahrazuje ČSN EN 12286 z února 2000.