Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě.
NORMA vydána dne 1.1.2012
Designation standards: ČSN EN ISO 13408-5
Classification mark: 855264
Catalog number: 89862
Publication date standards: 1.1.2012
The number of pages: 24
Approximate weight : 72 g (0.16 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
stanovuje všeobecné požadavky pro sterilizaci na místě (Sterilization In Place, SIP) používanou ke sterilizaci povrchů technického zařízení přicházejících do styku s výrobkem, které se používá při výrobě sterilních výrobků pro zdravotní péči aseptickým zpracováním, a uvádí pokyny pro kvalifikaci, validaci, provoz a kontrolu