Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky.
NORMA vydána dne 1.1.2016
Označení normy: ČSN EN ISO 11137-2
Třídící znak: 855253
Katalogové číslo: 99133
Datum vydání normy: 1.1.2016
Počet stran: 72
Přibližná hmotnost: 216 g (0.48 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato norma stanovuje metody určení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Tato norma také stanovuje metody provádění auditu sterilizační dávky používané k prokázání trvající účinnosti sterilizační dávky, definuje skupiny výrobků pro určení sterilizační dávky a audit sterilizační dávky