Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem.
NORMA vydána dne 1.6.2009
Designation standards: ČSN EN ISO 10993-7
Classification mark: 855220
Catalog number: 83546
Publication date standards: 1.6.2009
The number of pages: 80
Approximate weight : 240 g (0.53 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato část ISO 10993 stanovuje přípustné limity pro zbytkový obsah ethylenoxidu (EO) a ethylenchlorhydrinu (ECH) v jednotlivých typech zdravotnických prostředků sterilizovaných EO, postupy měření EO a ECH a metody stanovení shody tak, aby mohly být zdravotnické prostředky uvolněny. Další podklady, včetně pokynů a postupového diagramu znázorňujícího, jak se tento dokument používá, jsou uvedeny v informativních přílohách.