Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 2: Indikace a charakterizace (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydána dne 1.12.2020
Označení normy: ČSN EN ISO 8871-2
Třídící znak: 855226
Katalogové číslo: 510927
Datum vydání normy: 1.12.2020
Počet stran: 36
Přibližná hmotnost: 108 g (0.24 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
This document specifies identification and characterization procedures applicable to elastomeric parts including coated stoppers used for drug containers and medical devices.
The physical and chemical test procedures specified in this document permit the determination of the typical characteristics of elastomeric parts including coatings and surface treatments and can serve as a basis for agreements between manufacturer and user regarding the product consistency in subsequent supplies. Depending upon the type of elastomer and its application, an appropriate set of tests is selected