Neinvazivní tonometry - Část 3: Klinická zkouška typu s kontinuálním automatizovaným měřením.
NORMA vydána dne 1.9.2023
Designation standards: ČSN EN ISO 81060-3
Classification mark: 852701
Catalog number: 517973
Publication date standards: 1.9.2023
The number of pages: 40
Approximate weight : 120 g (0.26 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
Tento dokument specifikuje požadavky na klinické zkoušky kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů používaných pro měření krevního tlaku pacienta a na metody těchto zkoušek. Tento dokument zahrnuje jak kontinuální automatizované neinvazivní tonometry sledující trend, tak kontinuální automatizované neinvazivní tonometry s absolutní přesností a zaměřuje se výhradně na požadavky na klinické zkoušky. Požadavky na klinické zkoušky kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů a metody provádění těchto zkoušek uvedené v tomto dokumentu jsou použitelné pro jakoukoliv populaci subjektů a při jakýchkoli podmínkách použití kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů. Jsou zde specifikovány i další požadavky na zveřejnění průvodní dokumentace kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů, které podstoupily klinické zkoušky podle tohoto dokumentu