Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem archivovanou (FFPE) tkáň - Část 2: Izolované proteiny (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydána dne 1.7.2019
Označení normy: ČSN EN ISO 20166-2
Třídící znak: 857032
Katalogové číslo: 507450
Datum vydání normy: 1.7.2019
Počet stran: 32
Přibližná hmotnost: 96 g (0.21 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
This document gives guidelines on the handling, documentation, storage and processing of formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue specimens intended for the examination of isolated proteins during the pre-examination phase before a molecular assay is performed.
This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories and molecular pathology laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities.
This document is not applicable for protein examination by immunohistochemistry.
NOTE: International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document