ČSN EN ISO 18113-4-ed.2 (857027)

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování (Norma k přímému použití jako ČSN).

NORMA vydána dne 1.11.2024

Anglicky -
Tištěné (338.00 CZK)

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN ISO 18113-4-ed.2
Třídící znak: 857027
Katalogové číslo: 519964
Datum vydání normy: 1.11.2024
Počet stran: 28
Přibližná hmotnost: 84 g (0.19 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN ISO 18113-4-ed.2 (857027):

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators, and controls intended for self-testing.
This document can also be applicable to accessories.
This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.
This document does not apply to:
a) IVD instruments or equipment;
b) IVD reagents for professional use