Oftalmologické implantáty - Irigační roztoky pro oční chirurgii (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydána dne 1.11.2025
Označení normy: ČSN EN ISO 16671
Třídící znak: 195303
Katalogové číslo: 522201
Datum vydání normy: 1.11.2025
Počet stran: 40
Přibližná hmotnost: 120 g (0.26 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
This document defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
This document applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function