NORMSERVIS s.r.o.

ČSN EN ISO 14155 (854001)

Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Správná klinická praxe.

NORMA vydána dne 1.1.2021

Česky -
Tištěné (593.00 CZK)

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN ISO 14155
Třídící znak: 854001
Katalogové číslo: 511622
Datum vydání normy: 1.1.2021
Počet stran: 84
Přibližná hmotnost: 283 g (0.62 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN ISO 14155 (854001):

Tato norma specifikuje správnou klinickou praxí při navrhování, provádění a zaznamenávání průběhu klinické zkoušky, a podávání zpráv o klinické zkoušce prováděné na lidských subjektech za účelem posouzení klinické funkčnosti nebo účinnosti a bezpečnosti zdravotnických prostředků