Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě.
NORMA vydána dne 1.1.2012
Označení normy: ČSN EN ISO 13408-5
Třídící znak: 855264
Katalogové číslo: 89862
Datum vydání normy: 1.1.2012
Počet stran: 24
Přibližná hmotnost: 72 g (0.16 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
stanovuje všeobecné požadavky pro sterilizaci na místě (Sterilization In Place, SIP) používanou ke sterilizaci povrchů technického zařízení přicházejících do styku s výrobkem, které se používá při výrobě sterilních výrobků pro zdravotní péči aseptickým zpracováním, a uvádí pokyny pro kvalifikaci, validaci, provoz a kontrolu