Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky.
NORMA vydána dne 1.8.2024
Označení normy: ČSN EN ISO 13408-1
Třídící znak: 855264
Katalogové číslo: 519638
Datum vydání normy: 1.8.2024
Počet stran: 76
Přibližná hmotnost: 228 g (0.50 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato norma stanovuje obecné požadavky na procesy, programy a postupy pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu aseptického zpracování výrobků pro zdravotní péči, které nelze sterilizovat v konečném obalu. Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání (ISO 13408-1:2008), které bylo rozsáhle technicky revidováno tak, aby odráželo pokrok, k němuž dochází v technologii sterilní výroby, i to, jak nové přístupy k aseptickému zpracování transformují klasické aseptické zpracování