Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem.
NORMA vydána dne 1.6.2009
Označení normy: ČSN EN ISO 10993-7
Třídící znak: 855220
Katalogové číslo: 83546
Datum vydání normy: 1.6.2009
Počet stran: 80
Přibližná hmotnost: 240 g (0.53 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato část ISO 10993 stanovuje přípustné limity pro zbytkový obsah ethylenoxidu (EO) a ethylenchlorhydrinu (ECH) v jednotlivých typech zdravotnických prostředků sterilizovaných EO, postupy měření EO a ECH a metody stanovení shody tak, aby mohly být zdravotnické prostředky uvolněny. Další podklady, včetně pokynů a postupového diagramu znázorňujícího, jak se tento dokument používá, jsou uvedeny v informativních přílohách.