Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.
NORMA vydána dne 1.5.2015
Označení normy: ČSN EN ISO 10993-3
Třídící znak: 855220
Katalogové číslo: 97404
Datum vydání normy: 1.5.2015
Počet stran: 36
Přibližná hmotnost: 108 g (0.24 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato norma specifikuje strategie pro odhad rizika, výběr zkoušek pro identifikaci nebezpečí a řízení rizika z hlediska genotoxicity, karcinogenity a reprodukční a vývojové toxicity při expozici zdravotnickými prostředky. Norma je použitelná v případech, kdy bylo stanoveno, že zdravotnický prostředek je z těchto hledisek třeba hodnotit