Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků.
NORMA vydána dne 1.6.2024
Označení normy: ČSN EN ISO 10993-17
Třídící znak: 855220
Katalogové číslo: 519286
Datum vydání normy: 1.6.2024
Počet stran: 68
Přibližná hmotnost: 204 g (0.45 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato norma je rozsáhlou technickou revizí EN ISO 10993-17:2009. Specifikuje proces a požadavky na posuzování toxikologického rizika složek zdravotnických prostředků a metody a kritéria pro posouzení, zda expozice určitou složkou může způsobit poškození pacienta. Posuzování toxikologického rizika je součástí biologického hodnocení výrobku, jak je popsáno v souboru norem EN ISO 10993