Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek.
NORMA vydána dne 1.4.2018
Označení normy: ČSN EN ISO 10993-16
Třídící znak: 855220
Katalogové číslo: 504701
Datum vydání normy: 1.4.2018
Počet stran: 20
Přibližná hmotnost: 60 g (0.13 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato norma uvádí zásady pro navrhování a provádění toxikokinetických studií relevantních pro zdravotnické prostředky a popisuje, za jakých okolností musí být zvažováno provedení toxikokinetických studií v rámci biologického hodnocení zdravotnických prostředků