Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 5: Provedení uzavíratelných sáčků a návinů z porézních materiálů a plastových fólií - Požadavky a zkušební metody.
NORMA vydána dne 1.7.2019
Designation standards: ČSN EN 868-5
Classification mark: 770360
Catalog number: 508016
Publication date standards: 1.7.2019
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato norma specifikuje metody zkoušek a hodnoty pro uzavíratelné sáčky a náviny vyrobené z porézních materiálů vyhovujících buď EN 868, část 2, 3, 6, 7, 9 nebo 10 a plastových fólií vyhovujících kapitole 4. Tyto uzavíratelné sáčky a náviny se používají jako sterilní bariérové systémy a/nebo obalové systémy, které jsou určeny k udržení sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných v konečném obalu až do místa jejich použití. Mimo obecných požadavků, jak jsou specifikovány v EN ISO 11607-1 a EN ISO 11607-2, tato část EN 868 specifikuje materiály, zkušební metody a hodnoty, které jsou specifické pro výrobky pokryté touto evropskou normou. Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny pouze pro jedno použití