Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-36: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsi.
NORMA vydána dne 1.10.2015
Designation standards: ČSN EN 60601-2-36-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 98191
Publication date standards: 1.10.2015
The number of pages: 24
Approximate weight : 72 g (0.16 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsi, včetně přístrojů pro jiné lékařské aplikace terapeutických mimotělně buzených fokusovaných rázových impulzů. Použitelnost této zvláštní normy je omezena na části přímo zasahující do léčby litotrypsí, ke kterým patří např. generátor rázové vlny, stůl pacienta a jejich interakce se zobrazovacími a monitorovacími prostředky. Cílem tohoto druhého vydání je aktualizace odkazů této zvláštní normy na třetí vydání obecné normy úpravou její struktury a technickými změnami. Tato zvláštní norma neplatí pro ultrazvukové fyzioterapeutické přístroje určené pro použití ve fyzioterapii, pro ultrazvukové přístroje určené pro použití při terapii ultrazvukem s vysokou intenzitou (HITU) a pro jiné terapeutické přístroje