ČSN EN 60601-2-18-ed.2 (364801)

Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-18-ed.2 (364801):

stanovuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů, tj. v podstatě zdravotnických nástrojů s pozorovacími prostředky (včetně optiky), zaváděných do tělesné dutiny pacienta přirozeným nebo chirurgicky vytvořeným tělesným otvorem pro vyšetření, stanovení diagnózy nebo kvůli terapii. Norma je nyní přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických přístrojů a na jejich nezbytnou funkčnost. Norma platí pro tyto vlastnosti endoskopických přístrojů, s důrazem na jejich podmínky propojení a podmínky rozhraní. Do předmětu normy spadá také zařízení se zdrojem intenzivního endoskopického osvětlení, včetně jeho napájecí jednotky. Toto nové vydání normy využívá pro zkoušení elektrické pevnosti vysokofrekvenčních napájených endoterapeutických prostředků namísto stanovení odlišných zkoušek odkaz na ČSN EN 60601-2-2 ed. 3