Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů).
NORMA vydána dne 1.8.2009
Designation standards: ČSN EN 45502-2-2
Classification mark: 853000
Catalog number: 83870
Publication date standards: 1.8.2009
The number of pages: 94
Approximate weight : 313 g (0.69 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
specifikuje požadavky týkající se implantabilních kardioverzních defibrilátorů a funkce aktivních implantabilních prostředků určených k léčbě tachyarytmie. Požadavky jsou ve zvýšené míře zaměřeny na ochranu těchto implantabilních zdravotnických prostředků před nebezpečím jejich poškození vnějšími vlivy. Tato část ČSN EN 45502 platí rovněž pro některé neimplantabilní části a příslušenství těchto prostředků. V části 2-2 jsou uvedeny charakteristiky implantabilního pulzního generátoru a vodiče elektrody a jsou popsány metody pro jejich stanovení.