Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Vybavení.
NORMA vydána dne 1.5.2010
Designation standards: ČSN EN 1640
Classification mark: 855206
Catalog number: 85873
Publication date standards: 1.5.2010
The number of pages: 16
Approximate weight : 48 g (0.11 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technické normy ČSN
Tento dokument (EN 1640:2009) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 55 "Stomatologie", jejíž sekretariát zajišťuje DIN. Tato evropská norma specifikuje všeobecné požadavky pro stomatologická vybavení, používaná ve stomatologické praxi, jež jsou zdravotnickými prostředky. Zahrnuje požadavky na stanovené vlastnosti, konstrukční charakteristiky, součásti, balení, značení, štítkování a informace poskytované výrobcem. Norma neplatí pro stomatologická rentgenová zařízení. Tato evropská norma neplatí pro žádné stomatologické nástroje připojené k částem stomatologického vybavení. Pro tyto nástroje platí EN 1639. V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN 1640 s uvedením platnosti této české technické normy ve Věstníku je navržen předpokládaný termín červen 2010. S vyhlášením ČSN EN 1640 (85 5206), která je zavedena překladem, se ruší ČSN EN 1640 (85 5206) z listopadu 2004, která je touto předkládanou normou nahrazena