ČSN EN 12470-1+A1 (258195)

Annotation of standard text ČSN EN 12470-1+A1 (258195):

A1 Tento dokument (EN 12470-1:2000+A1:2009) vypracovala technická komise CEN/TC 205 "Neaktivní zdravotnické prostředky", jejíž sekretariát zabezpečuje DIN. ČSN EN 12470-1+A1:2009 nahrazuje normu ČSN EN 12470-1:2000. V aktuální normě je rozdílná přílo-ha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Tato část EN 12470 specifikuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody pro lékařské skleněné teploměry s kapalnou náplní a maximálním zařízením, která platí pouze pro teploměry s kapalnou kovovou náplní. Při výrobě skleněných teploměrů s kapalnou náplní se mohou používat jiné látky než kapalné kovy. V této evropské normě na ně nejsou uvedeny žádné odkazy, protože s použitím jiných látek nejsou u lékařských teploměrů žádné zkušenosti. Tato evropská norma neplatí pro lékařské teploměry určené pro speciální použití (např. teploměry pro předčasně narozené děti, ovulační teploměry), které vzhledem ke svému měřicímu rozsahu, dělení stupnice nebo maximální přípustné chybě nejsou předmětem této normy. V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN 12470-1+A1 s uvedením platnosti této české technické normy ve S vyhlášením ČSN EN 12470-1+A1 (25 8195), která je zavedena překladem, se ruší ČSN EN 12470-1 (25 8195) z července 2000, jež je touto předkládanou normou nahrazena