NORMSERVIS s.r.o.

ČSN EN 60601-2-17-ed.2 (364801)

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii.

NORMA vydána dne 1.1.2016

Česky -
Tištěné (434.00 CZK)

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN 60601-2-17-ed.2
Třídící znak: 364801
Katalogové číslo: 98279
Datum vydání normy: 1.1.2016
Počet stran: 44
Přibližná hmotnost: 132 g (0.29 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-17-ed.2 (364801):

nahrazuje předchozí vydání z listopadu 2004. Pozornost je věnována novým normám IEC, změnám stávajících norem IEC, pokroku v technice a klinickém použití a rovněž jsou vzata v úvahu různá nebezpečí, zaznamenaná od zveřejnění předchozích vydání. Tato zvláštní norma stanovuje požadavky, kterým musí výrobci vyhovět při návrhu a konstrukci afterloadingových zdravotnických elektrických přístrojů pro použití při dočasných brachyterapeutických postupech. Nesnaží se definovat optimální požadavky na jejich funkčnost. Jejím účelem je určit takové prvky návrhu, které se v současnosti považují pro bezpečný provoz těchto zdravotnických elektrických přístrojů za podstatné. Stanovuje meze zhoršení vlastností přístroje, mimo něž lze předpokládat existenci poruchového stavu a při kterých musí vstoupit v činnost blokování, které odpojí rentgenky, nebo navrátí radioaktivní zdroje do úložných kontejnerů a následně zabrání provozu přístroje. Toto vydání představuje technickou revizi, kterou se tato norma uvádí do souladu s ČSN EN 60601-1 ed. 2 včetně její změny A1 z roku 2014 a s jejími skupinovými normami