Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Regulace biologického znečištění (Norma k přímému použití jako ČSN).

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN 17141
Třídící znak: 125302
Katalogové číslo: 511279
Datum vydání normy: 1.2.2021
Počet stran: 56
Přibližná hmotnost: 168 g (0.37 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN 17141 (125302):

This document establishes the requirements, recommendations and methodology for microbiological contamination control in clean controlled environments. It also sets out the requirements for establishing and demonstrating microbiological control in clean controlled environments.
This document is limited to viable microbiological contamination and excludes any considerations of endotoxin, prion and viral contamination.
There is specific guidance given on common applications, including Pharmaceutical and BioPharmaceutical, Medical Devices, Hospitals and Food