Sterilizátory pro zdravotnické účely - Ethylenoxidové sterilizátory - Požadavky a zkušební postupy.
NORMA vydána dne 1.12.2014
Označení normy: ČSN EN 1422
Třídící znak: 847109
Katalogové číslo: 96406
Datum vydání normy: 1.12.2014
Počet stran: 44
Přibližná hmotnost: 132 g (0.29 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato evropská norma stanovuje požadavky a příslušné zkoušky automaticky řízených sterilizátorů používajících jako sterilizační činidlo plynný ethylenoxid (EO), buď jako čistý plyn nebo ve směsi s jinými plyny, při použití při sterilizaci zdravotnických prostředků a jejich příslušenství.
Tato evropská norma specifikuje požadavky na ethylenoxidové sterilizátory (EO sterilizátory) pracující při tlaku vyšším nebo nižším, než je atmosférický:
- provozní charakteristiky a návrh sterilizátorů pro zajištění schopnosti procesu provádět sterilizaci zdravotnických prostředků;
- zařízení a ovládací prvky těchto sterilizátorů nezbytné pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizačních procesů