Standard Specification for Implantable Breast Prostheses
NORMA vydána dne 1.3.2026
Proč Redline?
Redline představuje rychlý a snadný způsob jak porovnat všechny změny mezi aktuální platnou normou a předchozí verzí.
Díky redline se okamžitě dozvíte o:
Ušetřete si čas i starosti!
Díky Redline již nebudete muset ztrácet čas zjišťováním, co se v nové normě změnilo. Redline Vám ušetří čas a zaručí, že se o změnách v normě dozvíte.
Cena
Pokud si zvolíte možnost "Platná norma + Redline", pak dostanete oba dokumenty! A co je nejlepší, cena Platné normy + Redline je pouze o něco málo vyšší než cena samostatné platné normy.
Označení normy: ASTM F703-26
Datum vydání normy: 1.3.2026
Počet stran: 12
Přibližná hmotnost: 36 g (0.08 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
This specification covers the requirements for silicone gel-filled and saline-inflatable silicone gel-filled implantable breast prostheses intended for use in surgical reconstruction, augmentation, or replacement of the breast. Breast prosthesis are classified into three types: type I breast prosthesis, n - implantable breast prosthesis containing a single lumen containing a fixed amount of silicone gel, Type II breast prosthesis, n - implantable breast prosthesis comprised of two complete lumens, one inside the other, and type III breast prosthesis, n - implantable breast prosthesis comprised of two complete lumens, one inside the other. Elongation, breaking strength, tensile set, critical fused or adhered joints, shell rupture, and shell leakage shall be tested to meet the requirements prescribed. Gel cohesion, gel bleeding, and gel penetration shall be tested to meet the requirements prescribed.
Keywords:
breast prosthesis, gel-saline prosthesis, implant, saline inflatable prosthesis, silicone elastomer, silicone gel prosthesis, soft tissue implant,, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)